1月8日,默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修)的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
默沙东中国官宣。
佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
这是佳达修时隔六年再次获批新适应证。此前,佳达修在中国境内已获批适应证为适用于9~45岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致疾病,包括宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
什么是HPV?
HPV是人乳头状瘤病毒的一个简称,分为低危型和高危型HPV病毒。
●低危型的代表有6、11型,喜欢待在肛门生殖器的皮肤上,最常见的是闻之色变的尖锐湿疣。
●而导致宫颈癌的是一群喜欢待在宫颈、阴道上的小家伙,以16、18为代表的高危型病毒。
据不完全统计,性生活比较活跃的人感染HPV的可能性较高,女性感染几率为84.6%,男性感染几率为91.3%。
感染HPV的男性一般不会有特别明显的临床症状,有些人出现尖锐湿疣等生殖器疣后才发现自己感染了HPV。
HPV病毒在人体的传播途径分为三种:直接性接触传染,间接接触传染和母婴传染。
性接触是最主要的传播方式,就算只是摩擦都有可能感染,所以绝不能心存侥幸心理。
间接接触传染,是指通过使用带有病毒的衣服器具(如不洁的内裤,浴缸,澡堂等)。一些小朋友,如果本身抵抗力较差,有可能通过间接接触被传染,家长们要多加注意。
HPV疫苗不单单预防宫颈癌
据了解,目前,HPV疫苗主要有三种类型,即二价、四价、九价疫苗。
针对男性主动接种HPV疫苗的行为,湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚给予了肯定。
“因为这个疫苗不仅仅可以预防宫颈癌,也能预防其他HPV感染相关的肛门癌、外阴癌、阴茎癌等等,同时还能预防尖锐湿疣。男人虽然没有宫颈,但同样可以注射HPV疫苗。”
此外,男性接种HPV疫苗,也同样能起到保护女性的作用,能够减少女性HPV 病毒重复感染和反复感染的可能性。
男性有必要接种HPV疫苗吗
四川省人民医院妇产科主任医师梅劼在接受媒体采访时曾表示,男性接种HPV疫苗是有必要的,因为HPV病毒男性和女性都可能感染,它除了会诱发宫颈癌之外,也是尖锐湿疣、口咽癌、肛门癌等疾病的罪魁祸首。
男性接种疫苗,可以有效预防一些生殖器官的癌前病变、湿疣等,“男性感染HPV病毒后,也可能传染他人,因此从保护自己、保护伴侣的角度来说,男性是可以接种疫苗的”。
去年,广州卫健委也曾发文,男性接种HPV疫苗有一定积极意义。如果自己有意愿并且有条件,可以直接接种四价或者九价疫苗。如果男性接种疫苗是出于对女性的保护,且不在乎价格,接种九价疫苗会更有意义,除了保护自己,还可以更好地保护性伴侣。
专家:
未来男女性共同接种或成为大趋势
目前,针对男性接种的最佳年龄尚没有科学的结论,“但是HPV的病毒感染与性生活有明确相关性,所以建议有接种意愿的男性在初次性生活之前接种,15岁左右最佳”。
湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚表示,从公共卫生角度出发,宫颈癌在女性群体中发病率高、危害大,所以在疫苗数量无法满足男女性共同接种的情况下,仍保证女性优先接种。“未来,疫苗数量充足的情况下,男女性共同接种会成为大的趋势。”
浙江省杭州市第一人民医院皮肤科副主任卜璋于提醒,目前我国内地的HPV疫苗接种只针对女性,还没有开放男性接种HPV疫苗。在这样的前提下,男性更应该提高健康意识,日常生活中注意个人卫生、固定性伴侣、避免不洁性生活,可以在一定程度上降低HPV感染的风险。
接种公告
尊敬的市民朋友:
现男性适应症获批,男性可实行网上预约接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(四价HPV),本次会同步开放四、九价HPV预约,计划在湖南省337个接种单位进行接种。为方便市民朋友了解疫苗接种相关事宜,现将有关事项公告如下:
郴州市参加本次预约接种的单位有:
市民朋友可选择自己方便的接种单位进行预约。
二、本次疫苗接种全部实行网络预约,不接受电话和现场预约。市民可通过微信公众号(湖南疾控-便民信息-HPV疫苗预约-HPV疫苗-接种单位-选择四、九价)预约。开通在线预约时间:2025年1月10日9:00-2025年1月11日17:00,约完为止。预约后,可在小程序中我的预约记录查询预约是否成功。
三、HPV疫苗首针预约成功,其余二、三针次不再预约。
四、接种对象及程序:
①HPV四价疫苗适用于人群为9-26岁男性。推荐0、2和6月分别接种1剂次,共计3剂; 首剂与第2剂接种间隔至少1个月,第2剂与第3剂接种间隔至少3个月,3剂应在1年内完成;
②HPV四价疫苗和HPV九价疫苗适用人群为9-45岁女性。推荐0、2和6月分别接种1剂次,共计3剂; 首剂与第2剂接种间隔至少1个月,第2剂与第3剂接种间隔至少3个月,3剂应在1年内完成。另对于9-14岁女性也可选择2剂免疫程序,即于0月和6~12月分别接种1剂,共接种2剂。根据2剂免疫程序的临床研究数据,如果第2剂与首剂的接种间隔少于5个月,则应进行第3剂的接种。
五、接种禁忌症:
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗:对酿酒酵母和疫苗成分过敏者不能接种;发热、严重器质性疾病、严重过敏体质和三个月内使用免疫球蛋白或血液制品者不宜接种;妊娠期、哺乳期妇女不宜接种本疫苗;备孕期妇女不建议接种。
六、其他事宜:
(1)预约成功者请在规定的预约接种日,持本人身份证原件和原始预约信息,前往预约接种单位缴费及进行疫苗接种 ,预约成功后不能随意取消,如遇特殊原因需取消预约,请于一周内致电取消预约号码。请不要相信网上任何的缴费链接,缴费后请索取正规发票,谨防电信诈骗。
(2)宫颈癌疾病的预防,除了接种HPV疫苗外,定期宫颈筛查必不可少。
感谢您的谅解和支持!
2025年1月9日
男性接种HPV疫苗是有必要的
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来源:融北湖
作者:综合南方+、广州日报、湖南疾控
编辑:梁俐佳
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